Правила проведения клинических испытаний в РФ оказались невыполнимыми  
Правила проведения клинических испытаний в РФ оказались невыполнимымиНовые правила обязательного страхования участников клинических исследований, утвержденные правительством РФ, делают проведение таких исследований технически невозможным. Об этом говориться в пресс-релизе Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

Как отмечается в сообщении, закон "Об обращении лекарственных средств" запрещает проведение клинического исследования без договора о страховании участвующих в нем пациентов. При этом новые правила страхования, утвержденные постановлением правительства 13 сентября, предписывают организаторам исследований прилагать к заявлению на заключение договора о страховании копии информационных листков участников исследования, а также их поименный список.

Таким образом, состав участников клинического исследования должен быть известен до получения разрешения на его проведение. Подобные требования делают невозможным проведение большинства клинических исследований, в которых набор участников продолжается уже после их начала и нередко продолжается в течение двух-трех лет. "До начала исследования неизвестно, кто обратится к врачу, согласится на участие, удовлетворит критериям и будет включен в исследование", - отмечается в сообщении АОКИ.

За рубежом для получения разрешения на клиническое исследование действительно необходимо предоставить договор на его страхование. Однако для заключения такого договора нет необходимости предоставлять поименный список участников, поскольку страхуется исследование в целом.

"Новые правила делают невозможным проведение клинических исследований. Более того, они ставят под вопрос регистрацию лекарственных препаратов, поскольку без российских клинических исследований ни один препарат зарегистрирован быть не может", – отмечают в АОКИ.

Источник: Medportal.ru


Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем
  Просмотров: 200 Отзывов (0) Распечатать
Популярные поисковые запросы:
ларингит препарат | как сделать санбюллетень о гепатите в детском садике | саркоидоз.ppt | лечение банками скачать | киста плечевого сустава безоперационное лечение | санбюллетень кишечные инфекции | колликулит и народная медицина | КАК ЛЕЧИТ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ ФИБРОЗ ЛЕГКОГО | скачать ультразвук от тараканов | санбиллютень по здоровому образу жизни в картинках | ренген матки смотреть видео | массаж простаты видео лучше один раз увидеть | видео массаж простаты мужу онлайн | победа над депрессией санбюллетень | лечение диабета витафоном | у мужчин симптомы токсокароз | рецепты лечим легкие барсучим жиром онлайн | осмотр влагалища онлайн видео | тур простаты при раке видео | что делать при загазованности кишечника | видеоролик о пожилых людях | красивое влагалище видео | видео массаж простаты парню | щитовитка ее симптомы | свечи жлемик | эксгибиционистские девушки видео | массаж яичек видео | миссионерская поза видео муж и жена смотреть | как правельно заниматся цветолечение | эро массаж предстательной железы | Девушка делает массаж простаты | массаж век при блефарите видео | Витафон. Схема лечения бронхиальной астмы | Долихосигма полностью вылечивается | массаж жены видео | санбюллетень о алкоголизме | скачать видео массаж геев | комасутра от корки до корки позы в картинках | санбюллетень в картинках скачать бесплатно | комасутра от корки до корки позы в видео бесплатно онлайн | петтинги секреты ВИДЕО | массаж секи девушка | туберкулез картинки для плаката | лошади трахит девушки смотреть видео | описторхоз какие симптомы показать картинки какие пятна | совокупление мужчины и женщины | азиатский массаж скрытой камерой | prostata samomasaj | красивый массаж члена видео |